Title: Reversing Dabigatran with Idarucizumab<br/>Author: Bryan Hayes<br/><a href='http://umem.org/profiles/faculty/369/'>[Click to email author]</a><hr/><p>
        <span style="font-size:12px;"><span style="font-family: verdana, arial, helvetica, sans-serif;"><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif;">The New England Journal of Medicine and Lancet both published studies evaluating idarucizumab for reversal of dabigatran. It is a <span style="line-height: 22.5px;">monoclonal antibody fragment that binds dabigatran with high affinity. </span>Dr. Ryan Radecki summaries the two articles on his <a href="http://www.emlitofnote.com/2015/06/lets-reverse-dabigatran.html">EM Lit of Note blog</a>.</span></span></span></p>
<p>
        <span style="font-size:12px;"><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif;">Here are a few take home points from these early studies:</span></span></p>
<ol>
        <li>
                <span style="font-size:12px;"><span style="font-family:arial,helvetica,sans-serif;">Both studies were funded by Boehringer Ingelheim, who not suprisingly also markets dabigatran. Skepticism is always welcome when the same company makes the drug and the antidote.</span></span></li>
        <li>
                <span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif;">The Lancet study was conducted in healthy volunteers, while the NEJM study was conducted in patients needing reversal but lacked a control group.</span></li>
        <li>
                <span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif;">Idarucizumab seems to reverse laboratory markers of anticoagulation from dabigatran rapidly and completely, including dilute thrombin time and ecarin clotting time. Not all institutions have these assays available. </span></li>
        <li>
                <span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif;">The dose that seems to 'work' the best is 5 gm given IV (two-2.5 gm infusions given no more than 15 minutes apart).</span></li>
        <li>
                Median investigator-reported time to cessation of bleeding was 11.4 hours in the NEJM study.</li>
        <li>
                21 of the 90 patients in the NEJM study had 'serious adverse effects' including thrombotic events.</li>
        <li>
                The acquisition cost of this medication will most assuredly be high if and when it is FDA-approved in the U.S.</li>
</ol>
<fieldset><legend>References</legend>

                <p>
        Pollack CV, et al. Idarucizumab for dabigatran reversal. <em>N Engl J Med</em>. 2015 Jun 22. [Epub ahead of print, <a href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26095746">PMID 26095746</a>]</p>
<p>
        Glund S, et al. Safety, tolerability, and efficacy of idarucizumab for the reversal of the anticoagulant effect of dabigatran in health male volunteers: a randomised, placebo-controlled, double-blind phase 1 trial. <em>Lancet</em>. 2015 Jun 15. [Epub ahead of print, <a href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26088268">PMID 26088268</a>]</p>
<p>
        <strong>Follow me on Twitter (<a href="https://twitter.com/PharmERToxGuy">@PharmERToxGuy</a>) or Google Plus (+bryanhayes13)</strong></p>
</fieldset>