Title: The INCH Trial: FFP versus PCC<br/>Author: Michelle Hines<br/><a href='mailto:1429'>[Click to email author]</a><hr/><p>
        Prothrombin complex concentrate (PCC) and fresh frozen plasma (FFP) are used for INR reversal in patients on vitamin K antagonists (VKA) (e.g., warfarin) with life-threatening bleeding. Guidelines from the Neurocritical Care Society and Society of Critical Care Medicine recommend using prothrombin complex concentrate (PCC) over fresh frozen plasma (FFP) for patients with vitamin K antagonist (VKA)-associated hemorrhage and an INR >=1.4.</p>
<p>
        <strong>New study-INCH trial:</strong></p>
<ul>
        <li>
                Multi-center, prospective, randomized, open-label trial comparing FFP IV 20 ml/kg + phytonadione IV 10 mg versus 4-factor PCC IV 30 IU/kg + phytonadione IV 10 mg</li>
        <li>
                Adult patients on VKA treatment with intracerebral or subdural hemorrhage with INR >=2.0 were included. Patients with traumatic intracranial hemorrhage were excluded.</li>
</ul>
<p>
        <strong>What they found:</strong></p>
<ul>
        <li>
                Analysis included 50 (23 FFP and 27 PCC) patients (trial was stopped early after a safety analysis)</li>
        <li>
                2 (9%) patients in the FFP group and 18 (67%) patients in the PCC group achieved an INR <=1.2 within 3 hours (adjusted OR 30.6, 95% CI 4.7-197.9; p=0.0003)</li>
        <li>
                Hematoma expansion at 3 hours was higher in those treated with FFP than PCC (adjusted difference 16.9 ml, 95% CI 2.5-31.3; p=0.023)</li>
        <li>
                Time until INR <=1.2 was longer in the FFP group than the PCC group (1482 vs 40 minutes; p=0.050)</li>
</ul>
<p>
        <strong>Application to clinical practice:</strong></p>
<ul>
        <li>
                Of note, FFP 30 ml/kg has been suggested to provide more complete coagulation factor correction (this trial used 20 ml/kg), and package inserts for PCCs recommend doses based on INR and weight (this trial used 30 IU/kg for all patients)</li>
        <li>
                Although the sample size was small, this study suggests that in patients with VKA-associated non-traumatic intracranial hemorrhage and an elevated INR, PCC may provide faster INR correction than FFP, and may additionally be associated with a smaller incidence of hematoma expansion.</li>
</ul>
<fieldset><legend>References</legend>

                <ol>
        <li>
                <p>
                        Frontera JA, Lewin JJ, Rabinstein AA, et al. Guideline for reversal of antithrombotics in intracranial hemorrhage. <em>Neurocrit Care</em> 2016; 24:6-46. (<a href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26714677">PMID 26714677</a>)</p>
        </li>
        <li>
                <p>
                        Steiner T, Poli S, Griebe M, et al. Fresh frozen plasma versus prothrombin complex concentrate in patients with intracranial haemorrhage related to vitamin K antagonists (INCH): a randomised trial. <em>Lancet Neurol</em> 2016; 15:566-73. (<a href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27302126">PMID 27302126</a>)</p>
        </li>
</ol>
<p>
        Follow me on Twitter <a href="https://twitter.com/medpharmd">@mEDPharmD</a></p>
</fieldset>