Title: Early High-Dose Vitamin D3 for Critically Ill, Vitamin D   Deficient Patients<br/>Author: Quincy Tran<br/><a href='http://umem.org/profiles/faculty/1281/'>[Click to email author]</a><hr/><p>   <strong>Settings</strong>: multicenter, double-blind, phase 3 trial (apparently vitamin D worked in phase 2 trials).</p>  <ul>   <li>    Patients:    <ul>     <li>      1059 patients were enrolled within 12 hours of ICU admission.  The patients had to have risk factors warranted ICU admisions (pneumonia, sepsis, mechanical ventilation, shock, pancreatitis, etc.).</li>     <li>      Vitamin D deficiency was defined as plasma level < 20 ng/ml</li>    </ul>   </li>   <li>    Intervention:    <ul>     <li>      531 patients received a single oral dose of 540,000 IU of vitamin D3 within 2 hours after randomization</li>    </ul>   </li>   <li>    Comparison    <ul>     <li>      528 patients received placebo</li>    </ul>   </li>   <li>    Outcome    <ul>     <li>      90-day all-cause mortality</li>    </ul>   </li>  </ul>  <p>   <strong>Study Results</strong>:</p>  <ul>   <li>    Total SOFA score was similar in both groups (5.6 vs. 5.4).               </li>   <li>    On day 3, mean plasma vitamin D was higher (47 ng/ml) in treatment group vs 11 ng/ml in placebo group</li>   <li>    90-day all cause mortality was similar.  Treatment group was 23.5% vs. 20.6% for placebo (95% CI, −2.1 to 7.9; P = 0.26).</li>   <li>    Vitamin D-related adverse events were similar in both groups.</li>  </ul>  <p>   <strong>Discussion</strong>:</p>  <ul>   <li>    This trial enrolled patients early in their critical illness compared to phase 2 trial which enrolled patients after 3 days in the ICU.</li>   <li>    This phase 3 trial also enrolled mostly medical-related illness, whereas 75% of patients in phase 2 had either surgical or neurology-related illnesses.</li>  </ul>  <p>   <strong>Conclusion</strong>:</p>  <p>   Early administration of high dose vitamin D did not improve 90-day all cause mortality.</p>  <p>    </p>  <fieldset><legend>References</legend>

                <p>   Early High-Dose Vitamin D3 for Critically Ill, Vitamin D-Deficient Patients.</p>  <p>   National Heart, Lung, and Blood Institute PETAL Clinical Trials Network, Ginde AA, Brower RG, Caterino JM, Finck L, Banner-Goodspeed VM, Grissom CK, Hayden D, Hough CL, Hyzy RC, Khan A, Levitt JE, Park PK, Ringwood N, Rivers EP, Self WH, Shapiro NI, Thompson BT, Yealy DM, Talmor D. N Engl J Med. 2019 Dec 26;381(26):2529-2540.</p>  </fieldset>