Title: More from the BaSICs Trial: Impact of Plasmalyte vs Normal Saline on Mortality in Critically Ill Patients<br/>Author: Lucas Sjeklocha<br/><a href='http://umem.org/profiles/alumni/1889/'>[Click to email author]</a><hr/><p>
        <strong>Background</strong>: Interest in moving to balanced fluid administration has grown after publication of the SPLIT trial and SALT-ED/SMART trials, which showed respectively evidence of benefit to balanced crystalloid over normal saline on mortality and major adverse kidney events at 30 days.</p>
<p>
        <strong>Population/Intervention</strong>: The BaSICs trial is an RCT in 75 ICUs in Brazil, testing P-Lyte versus NS (with each arm getting two different infusion rates that were analyzed as a separate trial) for volume administration per protocol.</p>
<p>
        --10,520 ICU patients requiring fluid expansion, expected ICU stay >1 day, and 1 additional risk factor for AKI (age>65, hypotension, sepsis, MV, NIV, oliguria, elevated creatinine, cirrhosis, or acute liver failure).</p>
<p>
        --Exclusions: severe dysnatremia, expected RRT within 6 hours, expected death.</p>
<p>
        --Average age was 61, with a SOFA score of 4, and 48% on were elective surgical admissions.</p>
<p>
        <strong>Outcome</strong>:</p>
<p>
        --No difference in 90 days mortality (P-Lyte 26.4% v NS 27.2, aHR p=0.47), AKI or RRT out to 7-days, or in duration of MV, ICU LOS or hospital LOS</p>
<p>
        --Median study fluid by day 3 was 2.9L in each group</p>
<p>
        --Higher neurological SOFA score observed in P-Lyte group</p>
<p>
        --Higher mortality seen with P-Lyte in TBI subgroup (P-Lyte 31.3% vs NS 21.1%, p=0.02)</p>
<p>
        <strong>Discussion</strong>:</p>
<p>
        --Adds contrasting negative data to previous large positive RCTs showing benefit of balanaced fluids</p>
<p>
        --Expect further reanalysis/metanalysis of BSS versus NS trials</p>
<p>
        --Signal for harm in TBI pts with P-Lyte correlates with SMART point estimates that were not significant</p>
<p>
        --Compared to SMART trial population BaSICs had: 2x higher mortality, more planned surgery, received about 1L more study fluid in the first 3ds</p>
<p>
        <strong>Takeaway:</strong></p>
<p>
        --Balanced crystalloid versus normal saline debate will continue considering this large negative trial</p>
<p>
        --Signal for possible harm in TBI population with balanced crystalloids compared to normal saline</p>
<fieldset><legend>References</legend>

                <p>
        <strong>References:</strong></p>
<ol>
        <li>
                BaSICs Trial. DOI: 10.1001/jama.2021.11684</li>
        <li>
                SMART Trial. DOI: 10.1056/NEJMoa1711584</li>
</ol>
</fieldset>